일양약품 주식회사(이하 '회사')는 이상사례 수집 및 보고를 위해 이상사례 보고 전에 아래와 같은 개인정보를 수집하고 있습니다.

1) 개인정보의 수집 및 이용 목적
① 회사 의약품 복용 후 발생하는 이상사례 수집 및 규제당국 보고
② 보고된 이상사례에 대한 추가정보를 요청하기 위해 환자/보고자에게 연락
③ 이상 사례에 대한 정보를 다른 안전성 정보와 수집/대조하여 해당 생산배치, 제품 또는 활성 성분 자체의 안전성을 분석

2) 개인정보 수집 항목 및 제3자 제공 항목
① 수집 항목 : 복용자 이니셜, 본인 여부, 성별, 연령, 현재 병력, 임신여부, 이메일, 연락처, 약품명, 용법용량, 투여빈도, 복용시작일, 복용중단/감량여부, 복용중단 /감량일, 병용의약품, 질환 및 증상, 이상사례 발생시작일, 보건의료전문가 확인 여부, 회복여부, 회복일, 과거 유사 증상 발생여부 및 상세내용, 기타 이상사례 관련 내용, 첨부파일, 추적조사 동의여부
② 제공받는 자 : 식품의약품안전처(MFDS), 한국의약품안전관리원(KIDS), 해외 규제당국(FDA, EMA 등), 및 국내외 협력업체(안전성 정보 교환 계약을 체결한 업체)

3) 개인정보의 보유 및 이용기간
해당 품목의 허가 만료일로부터 10년까지

4) 동의 거부 시 불이익
귀하는 개인정보 및 민감정보 수집 및 이용 및 위에서 언급한 일양약품(주), 식품의약품안전처(MFDS), 한국의약품안전관리원(KIDS), 해외 규제당국(FDA, EMA 등) 및 국내외 협력업체에게 정보제공을 거부할 수 있습니다. 귀하(또는 대리인)께서 개인정보의 수집 및 이용, 제3자 제공에 동의하지 않는 경우, 서비스 이용이 제한됩니다.

5) 개인정보의 파기
① 회사는 개인정보 보유기간의 경과, 처리목적 달성 등 개인정보가 불필요하게 되었을 때에는 지체없이 해당 개인정보를 파기합니다.
②정보주체로부터 동의 받은 개인정보 보유기간이 경과하거나 처리목적이 달성되었음에도 불구하고 다른 법령에 따라 개인정보를 계속 보족하여야하는 경우에는, 해당 개인정보를 별도의 데이터베이스(DB)로 옮기거나 보관장소를 달리하여 보존합니다.

③개인정보 파기의 절차 및 방법은 다음과 같습니다.
1.파기절차
회사는 파기 사유가 발생한 개인정보를 선정하고, 회사의 개인정보 보호책임자의 승인을 받아 개인정보를 파기합니다.
2.파기방법
회사는 전지적 파일 형태로 기록, 저장된 개인정보는 기록을 재생할 수 없도록 파기하며, 종이 문서에 기록, 저장된 개인정보는 분쇄기로 분쇄하거나 소각하여 파기합니다.

일양약품이 현행 법규를 준수하는데 필요한 개인정보만이 안전 데이터베이스에 입력되며 처리한 개인정보는 목적 이외의 용도로는 사용되지 않으며 이용 목적이 변경될 시에는 사전동의를 구할 예정입니다.